Требования к производителю (продавцу)
Закон не устанавливает обязанности получать какие-либо лицензии или разрешения для осуществления предпринимательской деятельности по производству и(или) реализации парфюмерно-косметической продукции (далее – «Продукция»).
Вместе с тем, необходимо уведомить Роспотребнадзор о начале деятельности по продаже косметики. Уведомление о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности подается до начала выполнения работ. В подаче такого уведомления нет ничего сложного, оно подается по установленной форме, содержит информацию о заявителе и услугах (работах, товарах) им реализуемых.
Однако, если Продукция содержит в себе спирт, то для ее производства потребуется лицензия на производство, хранение и поставки спиртосодержащей непищевой продукции (парфюмерно-косметической). Из данного правила есть исключения, содержащиеся в Перечне парфюмерно-косметической продукции в соответствии с Общероссийским классификатором продукции и перечне парфюмерно-косметической продукции в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Таможенного союза, в частности, к ним относятся:
- Одеколоны и воды душистые и туалетные (до 150 мл.);
- Духи и масла эфирные (до 150 мл.);
- Натуральные в сувенирных футлярах (до 25 мл.);
- Наборы парфюмерные косметические (до 450 мл.);
- Продукция косметическая (до 250 мл.);
- Масла эфирные (содержащие или не содержащие терпены) (до 25 мл.);
- Духи и туалетная вода (до 150 мл.);
- Косметические средства или средства для макияжа и средства для ухода за кожей (кроме лекарственных), включая средства против загара или для загара; средства для маникюра и педикюра (до 150 мл.);
- Средства для волос (до 150 мл.);
- Средства гигиены полости рта и зубов (до 300 мл.);
- Средства, используемые до, во время и после бритья, дезодоранты и антиперспиранты индивидуального назначения и прочие парфюмерные, косметические или туалетные средства, в другом месте не поименованные или не включенные, включая парфюмерные воды (до 250 мл.).
Если объем косметической спиртосодержащей продукции превышает вышеуказанной, либо не включен в перечни, то требуется лицензия, также потребуется регистрация акциза. Розничная продажа спиртосодержащей продукции может осуществляться только при наличии сопроводительных документов, удостоверяющих легальность их производства и оборота (п. 1 ст. 10.2 Закона N 171-ФЗ).
Требования к косметике
Решением Комиссии Таможенного союза от 23.09.2011 N 799 утвержден Технический регламент Таможенного союза «О безопасности Продукции» (далее – «Регламент»).
В соответствии с Регламентом вся Продукция до выпуска на рынок должна пройти оценку соответствия в форме декларирования, за исключением следующих товаров, оценка соответствия которых осуществляется в форме государственной регистрации до начала производства или ввоза на территорию РФ:
- Продукция для искусственного загара;
- Продукция для отбеливания (осветления) кожи;
- Косметика для татуажа;
- Интимная косметика;
- Продукция индивидуальной защиты кожи от воздействия вредных производственных факторов;
- Детская косметика;
- Продукция для химического окрашивания, осветления и мелирования волос;
- Продукция для химической завивки и распрямления волос;
- Парфюмерно-косметическая продукция, произведенная с использованием наноматериалов;
- Продукция для депиляции;
- Пилинги;
- Фторсодержащие средства гигиены полости рта, массовая доля фторидов в которых превышает 0,15% (для жидких средств гигиены полости рта - 0,05%) (в пересчете на молярную массу фтора)
- Средства для отбеливания зубов, содержащие перекись водорода или другие компоненты, выделяющие перекись водорода, включая перекись карбамида и перекись цинка, с концентрацией перекиси водорода (в качестве ингредиента или выделяемой) 0,1% - 6,0%.
Декларирование соответствия Продукции осуществляется по одной из следующих схем:
- схема 3д - для серийно выпускаемой Продукции;
- схема 4д - для партии Продукции;
- схема 6д - для серийно выпускаемой Продукции (при наличии у изготовителя сертифицированной системы менеджмента качества или производства продукции, сертифицированного на соответствие принципам надлежащей производственной практики (GMP)).
Декларация о соответствии Продукции требованиям Регламента оформляется на одно или несколько названий Продукции одного наименования. При декларировании соответствия Продукции заявителями могут выступать юр. лицо или ИП, являющиеся изготовителем или импортером (продавцом), в частности:
- для схем 3д и 6д - изготовитель;
- для схемы 4д - изготовитель или импортер (продавец).
Для принятия декларации о соответствии Продукции необходимо иметь следующие документы для каждого названия продукции:
- перечень ингредиентов, входящих в состав Продукции, с указанием концентрации ингредиентов, в соответствии с Регламентом;
- копии документов, содержащие органолептические и физико-химические показатели продукции, заверенные заявителем;
- протоколы исследований (испытаний), или акты гигиенической экспертизы, или научные отчеты, или экспертные заключения на соответствие Продукции требованиям Регламента, полученные в аккредитованной испытательной лаборатории (центре);
- договор на поставку (контракт) и товаросопроводительная документация (схема 4д);
- образец маркировки потребительской тары Продукции, подтверждающий соответствие требованиям маркировки, установленным Регламентом;
- документ изготовителя о соответствии производства требованиям Регламента (письменное уведомление изготовителя о соответствии производства требованиям настоящего Регламент, или декларация (заявление или письменное уведомление) изготовителя о соблюдении принципов GMP, или сертификат соответствия системы менеджмента качества, или сертификат соответствия производства Продукции принципам надлежащей производственной практики (GMP));
- документы, подтверждающие потребительские свойства Продукции, заявленные в маркировке потребительской тары (антимикробное действие, от морщин, SPF-фактор, противокариозное, противовоспалительное действие средств гигиены полости рта и т.д.), заверенные заявителем.
Подтверждение потребительских свойств Продукции может осуществляться: путем исследования на добровольцах, и/или путем исследований, проведенных на моделях-образцах, и/или с помощью инструментальных методов, и/или на основании научных данных для ингредиентов, входящих в состав Продукции.
Переводы документов изготовителя с иностранного языка на государственный язык государства - члена ТС должны быть заверены нотариально или подписью переводчика с приложением копии диплома, подтверждающего его квалификацию.
Декларация о соответствии Продукции Регламенту предоставляется в аккредитованный орган по сертификации (оценке (подтверждению) соответствия) для регистрации в установленном порядке.
Декларация о соответствии Продукции требованиям Регламента при декларировании соответствия Продукции по схемам 3д и 6д действует до внесения в название этой продукции и (или) рецептуру изменений, приводящих к изменениям показателей безопасности, но не более установленного Регламентом срока действия.
Срок действия декларации о соответствии Продукции требованиям Регламента при декларировании соответствия Продукции по схеме 3д составляет не более 5 лет, по схеме 6д - не более 7 лет, по схеме 4д устанавливается с учетом срока годности продукции.
К Продукции предъявляется большое количество требований. Все они указаны в Регламенте, ввиду их большого объема нет смысла приводить такие показатели в данной консультации.
21.11.2017 г.
Юрист, индивидуальный предприниматель Бакланов Яков Николаевич